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氨磺必利片(帕可)
  • 药品名称: 帕可
  • 药品通用名: 氨磺必利片
  • 帕可规格:0.2g*20片
  • 帕可单位:盒
  • 帕可价格
  • 会员价格:  
氨磺必利片(帕可)说明书简要信息:

帕可适应症】
氨磺必利片用于治疗以阳性症状(例如谵妄幻觉认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。

帕可用法用量】
通常情况下若每天剂量小于或等于400mg,应一次服完,若每天剂量超过400mg应分为两次服用。
急性期
对于急性精神病发作,推荐剂量为400mg/天至800mg/天根据个体情况最大剂量可到1200mg/天超1200mg/天尚未广泛评价安全性,因此不要使用。开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。在治疗期间,应该根据个体反应调整剂量。
阳性及阴性症状混合阶段
治疗初期,应主要控制阳性症状剂量可为400-80mg/天。
然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。
维持治疗
任何情况下均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。
阴性症状占优势阶段
推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整最佳剂量约为100mg/天。
肾脏损害
由于氨磺必利通过肾脏排泄故对于肾功能不全肌酐清除率为30-60ml/min的患者,应将剂量减半。对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者,应将剂量减至三分之一。
由于缺乏充足的资料,故氨磺必利不推荐用于患有严重肾功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(见禁忌)肝功能不全由于氨磺必利代谢较少对于患有肝功能不全的患者不需调整剂量(见禁忌)。
肝脏损害
由于氨磺必利代谢较少,肝脏损害患者不需调整剂量。

帕可注意事项】
警告
·恶性综合症:与其他精神镇静药物一样,可能发生恶性综合症,表现为高热、肌强直、植物神经功能紊乱、意识障碍、磷酸肌酸激酶水平升高。高热时,尤其对于那些服用高剂量药物的病人,应停止包括帕可在内的所有抗精神病治疗。
·与其他抗多巴胺药物一样,对帕金森病患者处方氨磺必利时也应该谨慎,因为可能引起该病恶化。只有在不能避免精神镇静剂治疗时才可使用氨磺必利。
·延长QT间期
氨磺必利延长QT间期,与剂量相关,这种作用可增加发生严重室性心律失常的风险,例如尖端扭转型室性心动过速,若有心动过缓,低钾血症,先天性或获得性QT间期延长(合并用药也可延长QT间期),发生严重室性心律失常的危险性增加。
如果临床情况允许,给药前应先确定病人没有以下可能引起心律失常的因素存在:
-心动过缓,心率<55次/分;
-电解质失衡,尤其是低钾血症;
-先天性QT间期延长;
-目前所进行的药物治疗可导致明显的心动过缓(<55次/分),低钾血症,心内传导减慢或QT间期延长。
对于准备接受长期精神镇静药物治疗的病人,心电图(ECG)应作为早期评价的一部分。
·中风
在患有痴呆和接受某些非典型抗精神病药物治疗的老年患者中进行的安慰剂对照、随机化临床试验中,观察到脑血管事件的风险提高3倍。这一风险升高的机制不明。不能排除与其他精神病药物合用或者在其他患者人群中的提高风险的可能性。在有中风风险因素的患者中应慎用氨磺必利。
·老年痴呆患者
接受抗精神药物治疗的痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加。尽管在非典型抗精神病药物治疗的临床试验中死亡原因各种各样,但是大部分死亡看起来都是心血管(例如心衰、猝死)或感染(例如肺炎)性质的。观察性研究表明与非典型抗精神病药相似,常规的抗精神病药物治疗也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明,所以在观察性研究中死亡率上升的结果归因于抗精神病药物的程度还不确定。
·静脉血栓栓塞
抗精神病药治疗曾经报告静脉血栓栓塞病例,有事实上、致死的。因此,在有静脉血栓栓塞风险因素的患者中应慎用帕可。(见[不良反应])
注意事项
·患者接受某些非典型抗精神病药物治疗曾报告高血糖,其中包括氨磺必利,因此明确诊断糖尿病或者有糖尿病风险因素的患者如果开始使用氨磺必利,应该适当检测血糖。
·精神镇静类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人,服用氨磺必利应仔细监控。
·由于药物主要通过肾脏排泄,所以对于患有肾功能不全的病人,应减少服药剂量(见[用法用量])。对于患有严重肾功能不全的病人,没有相关的临床数据(见[禁忌])。
·由于老年人对药物的高敏感性(可产生镇静或低血压症状),所以老年人服药时应特别注意。
曾经发生突然停用高剂量的抗精神病药时出现停药症状。氨磺必利曾报告发生不自主运动异常(例如静坐不能、肌张力障碍和运动障碍)。因此,建议对氨磺必利逐渐停药。
由于帕可含乳糖,帕可禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。
对司机和机械操作者的作用
即使是按照推荐方法使用,氨磺必利也可能引起嗜睡,从而影响驾驶机动车或操作机械的能力(见[不良发应])。

帕可禁忌】
帕可禁用下列情况:
·已知对药品中某成分过敏者;
·有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压。因此,嗜络细胞瘤患者禁用帕可。
·患有催乳素依赖性肿瘤,如垂体腺瘤和乳腺癌
·严重肾脏损害(肌酐清除率<10ml/min)。
·帕可禁止与以下药物联合应用:
——可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物:Ia类(奎尼丁,氢化奎尼丁,丙吡胺)及Ⅲ类(胺碘酮,索他洛尔,多非利特,伊布利特)抗心律失常药物,某些精神抑制药物(硫利达嗪,氯丙嗪,左美丙嗪,三氟拉嗪,氰美马嗪,舒必利,硫必利,匹莫齐特,氟哌啶醇,氟哌利多)其它药物诸如:苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静脉用红霉素,咪唑斯汀,静脉用长春胺,卤泛群,喷他咪丁,司氟沙星,莫西沙星等。(见药物相互作用)
——左旋多巴:(见药物间相互作用)。

帕可性状】
帕可为白色或类白色片。

帕可有效期】
24个月

帕可批准文号】
国药准字H20113230;国药准字H20113231

帕可生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
生产地址:济南市工业北路243号
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